凸版印刷(金子眞吾社長)は、凸版印刷のパッケージ関連生産子会社であるトッパンパッケージングサービス(田口晃宏社長)の嵐山工場(埼玉県比企郡)において、医療機器製造業(包装・表示・保管)の許可を、2012年1月17日に取得した。 凸版印刷はこれまで、医療機器向けのパッケージ生産や、薬事法に定められた添付文書の製造を行ってきた。今回の許可取得により、医療機器向けパッケージや薬事法に定められた添付文書の製造から医療機器の封入、包装、保管まで、高セキュリティ・クリーンな生産環境のもと、トータルな対応が可能になった。 医療機器とは、ペースメーカーやコンタクトレンズ、人工呼吸器などの高度管理医療機器や、補聴器や血圧計、心電計などの管理医療機器、メスやX線フィルムなどの一般医療機器などがある。これらの取り扱いには、厚生労働省の許可が必要。医療機器製造業(包装・表示・保管)の許可とは、これら医療機器の封入や法定表示の製品への貼付、ならびに製品の保管を行うことを許可するもの。 今後も、飲料や健康食品などで展開しているパッケージへの製品充填事業を医療機器領域に拡大し、医療機器・器材メーカーに向けたパッケージにおけるトータルソリューションを推進していく。
<取得した許可の詳細> (1)許可の名称:医療機器製造業許可 (2)製造所の名称:株式会社トッパンパッケージングサービス嵐山工場 (3)製造所の所在地:埼玉県比企郡嵐山町花見台6-3 (4)許可の区分:医療機器 包装・表示・保管
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